Пустая цвёрдая капсула з жэлаціну
Апісанне Падрабязнасці
Індывідуальная фармацэўтычная жэлацінавая пустая капсула
Выраблены з жэлаціну або іншага прыдатнага матэрыялу і напоўнены лекавым прэпаратам (лекамі) для атрымання адзінкавай дозы
Ясін мог бы паставіць
| Пустыя абалонкі цвёрдых жэлацінавых капсул | ||||||
| Памер | 00# | 0# | 1# | 2# | 3# | 4# |
| Даўжыня каўпачка (мм) | 11,8±0,3 | 11,0±0,3 | 10,0±0,3 | 9,0±0,3 | 8,0±0,3 | 7,2±0,3 |
| Даўжыня цела (мм) | 20,8±0,3 | 18,5±0,3 | 16,5±0,3 | 15,5±0,3 | 13,5±0,3 | 12,2±0,3 |
| Добра звязаная даўжыня (мм) | 23,5±0,5 | 21,4±0,5 | 19,1±0,5 | 17,8±0,5 | 15,6±0,5 | 14,2±0,5 |
| Дыяметр вечка (мм) | 8,25±0,05 | 7,71±0,05 | 7,00±0,05 | 6,41±0,05 | 5,90±0,05 | 5,10±0,05 |
| Дыяметр корпуса (мм) | 7,90±0,05 | 7,39±0,05 | 6,68±0,05 | 6,09±0,05 | 5,60±0,05 | 4,90±0,05 |
| Унутраны аб'ём (мл) | 0,95 | 0,68 | 0,50 | 0,37 | 0,30 | 0,21 |
| Сярэдняя вага (мг) | 125±12 | 103±9 | 80±7 | 64±6 | 52±5 | 39±4 |
| Лакальная ўпакоўка (шт.) | 80000 | 100000 | 140000 | 170000 | 240000 | 280000 |
| Экспартная ўпакоўка (шт.) | 90000 | 110000 | 150000 | 180000 | 250000 | 290000 |
Кліентам патрэбна пацверджанне
Кліенты павінны прадастаўляць узоры для індэксных выпрабаванняў і адпавядаць патрэбам стандарту спецыфікацыі.
| Для супастаўлення колеру: | Кліент павінен прадаставіць узор капсул з 50 да 100 штук. |
| Для друку лагатыпа: | Кліент павінен даслаць нам HD-выявы лагатыпа (лепш падыдуць выявы са штучным інтэлектам). |
Вытворчы працэс
Крок 1. Расплаўленне жэлаціну
Крок 2. Захаванне цяпла
Крок 3. Выраб капсул
Крок 4. Рэзка
Крок 5. Прасейванне і тэставанне
Крок 6. Злучэнне
Крок 7. Тэставанне
Крок 8. Упакоўка
3-разовы кантроль якасці
На вытворчай лініі
Паўфабрыкаты
Гатовая вытворчасць
Перавагі пустой жэлацінавай капсулы
● Высокі ўзровень якасці прадукцыі 99,9%
● Можна наладзіць колер і друк у адпаведнасці з патрабаваннямі кліентаў.
● Супрацоўнічаў з вядомымі фабрыкамі ў нашым Кітаі і за яго межамі.
● Багатыя вопытныя работнікі могуць вырабляць стабільную якасць.
● Якасць можна адсачыць, і пасля зацвярджэння якасці мы будзем захоўваць тую ж сыравіну, каб забяспечыць аднастайнасць і стабільнасць якасці.
● Стабільная якасць, 80% старэйшых тэхнікаў гарантуюць стабільную якасць капсул
● Высокія вытворчыя магутнасці: 8,5 млрд. у год
Наш сертыфікат
Капсулы Ясін у параўнанні з капсуламі іншых брэндаў
| Фізічныя і хімічныя элементы | |
| Тэставы элемент | Стандартны |
| Характарыстыкі | Гэты прадукт мае цыліндрычную канструкцыю, вечка і корпус якой могуць быць зачыненыя і замкнёныя, а таксама складаецца з дзвюх якасных цвёрдых і эластычных пустых капсул. Капсула павінна быць яркай і чыстай, колер і бляск аднастайнымі, разрэз гладкім, без дэфармацый і паху. Гэты артыкул падзяляецца на празрыстыя (дзве часткі не ўтрымліваюць сонцаахоўны крэм), напаўпразрыстыя (дзве часткі ўтрымліваюць толькі сонцаахоўны крэм) і непразрыстыя (дзве часткі ўтрымліваюць сонцаахоўны крэм). |
| Ідэнтыфікацыя | Павінна быць станоўчым |
| Герметычнасць | ≤1 |
| Ступень далікатнасці | ≤5 |
| Тэрмін распаду | ≤10,0 хвілін |
| Сульфіт | ≤0,01% |
| Хлорэтанол | Павінна быць станоўчым |
| аксід этылену | ≤0,0001% |
| Сушка ў бязважкасці | павінна быць 12,5-17,5% |
| Рэшткаў гарэння | ≤2,0% (празрысты),3,0% (напаўпразрысты),5,0% (непразрысты) |
| Хром (праміле) | ≤2 |
| Цяжкія металы (ppm) | ≤20 |
| Колькасць аэробных бактэрый | ≤1000 КУО/г |
| Плесень і дрожджы | ≤100 КУО/г |
| Кішачная палачка | Адмоўны |
| Сальманела | Адмоўны |
Грузападымальнасць
| Памер | Пакет/Скрынка | Магчымасць загрузкі | |
| 00# | 70000 шт. | 147 кардонных скрынак/20 футаў | 356 кардонных скрынак/40 футаў |
| 0# | 100000 шт. | 147 кардонных скрынак/20 футаў | 356 кардонных скрынак/40 футаў |
| 1# | 14000 шт. | 147 кардонных скрынак/20 футаў | 356 кардонных скрынак/40 футаў |
| 2# | 170000 шт. | 147 кардонных скрынак/20 футаў | 356 кардонных скрынак/40 футаў |
| 3# | 240000 шт. | 147 кардонных скрынак/20 футаў | 356 кардонных скрынак/40 футаў |
| 4# | 280000 шт. | 147 кардонных скрынак/20 футаў | 356 кардонных скрынак/40 футаў |
| Упакоўка і кубічны метр: 74 см * 40 см * 60 см | |||
Падрабязнасці ўпакоўкі
Упакоўка: Унутраная ўпакоўка - адзін пласт поліэтыленавага пакета + адзін пласт пакета з алюмініевай фальгі + знешняя ўпакоўка - кардонная ўпакоўка
Прыкладанне
Перавага жэлацінавых капсул
1. Высокі бляск і яркі выгляд, лёгка глытаць з меншымі намаганнямі.
2. Час распаду адносна карацейшы, чым у раслінных (6 хвілін супраць 10 хвілін), таму нашаму арганізму лягчэй засвойваць і пераварваць.
3. Ідэальны ўзровень кваліфікацыі на разліўных машынах. Доля раслінных капсул складае 99,99% супраць 99,97% жэлацінавых. Дэфектныя капсулы можна ў асноўным ігнараваць.
4. У параўнанні з таблеткамі і дражэ, жэлацінавыя капсулы маюць лепшую біядаступнасць, бо не дадаюць клей для стабілізацыі прэпаратаў, таму яны больш чыстыя і лягчэй засвойваюцца.
5. Прыдатны для падрыхтоўкі прэпаратаў з пралангаваным вызваленнем і складаных прэпаратаў. Прэпараты могуць растварацца ў пэўнай колькасці часу і ў пэўным месцы ў кішачніку.
6. Просты рэцэпт і працэс вытворчасці, зручны для аўтаматычнай і прамысловай масавай вытворчасці.
Спецыфікацыя пустой капсулы
Спецыфікацыя
Індэкс памераў
| ПамерСпецыфікацыя | 00# | 0# | 1# | 2# | 3# | 4# |
| Даўжыня вечка (мм) | 11,8±0,3 | 11,0±0,3 | 10,0±0,3 | 9,0±0,3 | 8,0±0,3 | 7,2±0,3 |
| Даўжыня цела (мм) | 20,8±0,3 | 18,5±0,3 | 16,5±0,3 | 15,5±0,3 | 13,5±0,3 | 12,2±0,3 |
| Добра звязаная даўжыня (мм) | 23,5±0,5 | 21,4±0,5 | 19,1±0,5 | 17,8±0,5 | 15,6±0,5 | 14,2±0,5 |
| Дыяметр вечка (мм) | 8,25±0,05 | 7,71±0,05 | 7,00±0,05 | 6,41±0,05 | 5,90±0,05 | 5,10±0,05 |
| Дыяметр корпуса (мм) | 7,90±0,05 | 7,39±0,05 | 6,68±0,05 | 6,09±0,05 | 5,60±0,05 | 4,90±0,05 |
| Унутраны аб'ём (мл) | 0,95 | 0,68 | 0,50 | 0,37 | 0,30 | 0,21 |
| Сярэдняя вага (мг) | 125±12 | 103±9 | 80±7 | 64±6 | 52±5 | 39±4 |
| Памер упакоўкі (шт.) | 80000 | 100000 | 140000 | 170000 | 240000 | 280000 |
Пустая жэлацінавая капсула
Капсула — гэта ядомая ўпакоўка, вырабленая з жэлаціну або іншага прыдатнага матэрыялу і напоўненая лекавым прэпаратам (прэпаратамі) для атрымання адзінкавай дозы, галоўным чынам для прыёму ўнутр. Наша жэлацінавая капсула выраблена з бычынай косткі.
Цвёрдая жэлацінавая капсула складаецца з двух частак у форме цыліндраў, замкнёных з аднаго канца. Карацейшая частка, якая называецца «вечкам», апранаецца на адкрыты канец больш доўгай часткі, якая называецца «корпусам».
Жэлацін - найбольш распаўсюджаны матэрыял для вырабу капсул.
вытворчы працэс
сістэма якасці
1. Мы праводзім строгі кантроль якасці сыравіны і прадукцыі. Сыравіна для жэлацінавых капсул вырабляецца са здаровай косткі буйной рагатай жывёлы. Уся сістэма якасці матэрыялу гарантуе якасць, і нам надаецца ўвага да дэталяў, каб гарантаваць аднастайнасць якасці.
2. Увесь вытворчы працэс рэалізуецца з вялікай самааддачай і поўнай адказнасцю. Аўтаматычнае абсталяванне сусветнага класа ўмела выкарыстоўваецца кампетэнтным персаналам, што дазваляе стварыць эфектыўную і ўпарадкаваную сістэму кіравання GMP. Тут прадстаўлена асноўнае перадавое абсталяванне, якое адпавядае самым высокім фармацэўтычным стандартам:
Асептычная палата сусветнага класа
Найноўшыя вытворчыя машыны
Добра дакументаваная сістэма маніторынгу
Строгія гігіенічныя стандарты
Абсталяванне для дыягностыкі клімату і вільготнасці
3. Гарантыя якасці абсалютна надзейная. Рэгулярныя і запланаваныя практычныя семінары, прысвечаныя патрэбам у навучанні, дазваляюць нам падтрымліваць стабільнасць. Такім чынам, пры такой дбайнай праверцы і пастаянным маніторынгу дэфектныя капсулы не вырабляюцца, бо кожны этап старанна правяраецца кожным кіраўніцтвам на прадмет захавання прыдатнасці.
ўмовы захоўвання і ўпакоўкі
Меры засцярогі пры захоўванні:
1. Тэмпературу захоўвання захоўвайце ў дыяпазоне ад 10 да 25 ℃; адносная вільготнасць паветра павінна быць у межах 35-65%. Гарантыя захоўвання — 5 гадоў.
2. Капсулы павінны захоўвацца ў чыстым, сухім і вентыляваным складзе, і не павінны падвяргацца ўздзеянню прамых сонечных прамянёў або вільготнага асяроддзя. Акрамя таго, паколькі яны занадта лёгкія, каб быць далікатнымі, цяжкія грузы не павінны назапашвацца.
Патрабаванні да ўпакоўкі:
1. Для ўнутранай упакоўкі выкарыстоўваюцца медыцынскія пакеты з поліэтылену нізкай шчыльнасці.
2. Каб прадухіліць пашкоджанні і вільгаць, вонкавая ўпакоўка выкарыстоўвае 5-слаёвую крафт-паперу з падвойнай гафрыраванай структурай.
3. Дзве спецыфікацыі вонкавай упакоўкі: 550 x 440 x 740 мм або 390 x 590 x 720 мм.
