Жэлацінавыя пустыя цвёрдыя капсулы
Падрабязнасці апісання
Індывідуальныя фармацэўтычныя жэлацінавыя пустыя капсулы
Выраблены з жэлаціну або іншага падыходнага матэрыялу і напоўнены лекамі для атрымання адзінкавай дозы
Ясін мог паставіць
| Пустыя абалонкі цвёрдых жэлацінавых капсул | ||||||
| Памер | 00# | 0# | 1# | 2# | 3# | 4# |
| Даўжыня вечка (мм) | 11,8±0,3 | 11,0±0,3 | 10,0±0,3 | 9,0±0,3 | 8,0±0,3 | 7,2±0,3 |
| Даўжыня цела (мм) | 20,8±0,3 | 18,5±0,3 | 16,5±0,3 | 15,5±0,3 | 13,5±0,3 | 12,2±0,3 |
| Добра звязаная даўжыня (мм) | 23,5±0,5 | 21,4±0,5 | 19,1±0,5 | 17,8±0,5 | 15,6±0,5 | 14,2±0,5 |
| Дыяметр крышкі (мм) | 8,25±0,05 | 7,71±0,05 | 7,00±0,05 | 6,41±0,05 | 5,90±0,05 | 5,10±0,05 |
| Дыяметр корпуса (мм) | 7,90±0,05 | 7,39±0,05 | 6,68±0,05 | 6,09±0,05 | 5,60±0,05 | 4,90±0,05 |
| Унутраны аб'ём (мл) | 0,95 | 0,68 | 0,50 | 0,37 | 0.30 | 0,21 |
| Сярэдняя вага (мг) | 125±12 | 103±9 | 80±7 | 64±6 | 52±5 | 39±4 |
| Мясцовая ўпакоўка (шт.) | 80000 | 100000 | 140000 | 170000 | 240000 | 280000 |
| Экспартная ўпакоўка (шт.) | 90000 | 110000 | 150000 | 180000 | 250000 | 290000 |
Кліентам трэба пацвердзіць
Кліенты павінны прадаставіць узоры для тэставання індэксаў і адпавядаць патрабаванням стандарту спецыфікацыі.
| Для падбору колеру: | Заказчык павінен прадаставіць узор 50-100 капсул. |
| Для друку лагатыпа: | Кліент павінен даслаць нам выявы з лагатыпам HD (лепш выявы AI) |
Вытворчы працэс
Крок 1 Растопліванне жэлаціну
Крок 2 Захаванне цяпла
Крок 3 Выраб капсулы
Крок 4 Рэзка
Крок 5 Прасейванне і праверка
Крок 6 Стыкоўка
Крок 7 Тэставанне
Крок 8 Упакоўка
3-часовы кантроль якасці
На вытворчай лініі
Вытворчасць паўфабрыкатаў
Гатовая вытворчасць
Перавагі пустой жэлацінавай капсулы
● Высокі ўзровень кваліфікацыі прадукту 99,9%
● Можна наладзіць колер і друк у адпаведнасці з патрабаваннямі кліентаў.
● Супрацоўнічаў з вядомымі заводамі ў нашым Кітаі і за яго межамі.
● Багатыя вопытныя работнікі могуць вырабляць стабільную якасць.
● Якасць можна прасачыць, і пасля зацвярджэння якасці мы будзем захоўваць аднолькавую сыравіну, каб гарантаваць аднастайную і стабільную якасць.
● Стабільная якасць, 80% старэйшых тэхнікаў сочаць за стабільнасцю якасці капсул
● Моцная вытворчая магутнасць: 8,5 мільярдаў у год
Наш сертыфікат
Капсула Yasin супраць капсул іншых марак
| Фізічныя і хімічныя прадметы | |
| Тэставы элемент | Стандартны |
| Характарыстыка | Гэты прадукт уяўляе сабой цыліндр, які можна зачыніць і зачыніць вечкам і корпусам, які складаецца з дзвюх якасных цвёрдых і эластычных пустых капсул.Капсула павінна быць яркай і чыстай, колер і бляск аднастайныя, разрэз роўны, без скажэнняў і паху.Гэты артыкул падзяляецца на празрысты (два не змяшчае сонцаахоўны крэм), напаўпразрысты (раздзел змяшчае толькі сонцаахоўны крэм), непразрысты (два змяшчае сонцаахоўны крэм). |
| Ідэнтыфікацыя | Павінен быць станоўчым |
| Цесната | ≤1 |
| Ступень далікатнасці | ≤5 |
| Ліміт часу распаду | ≤10,0 хвілін |
| Сульфіт | ≤0,01% |
| Хлорэтанол | Павінен быць станоўчым |
| аксід этылену | ≤0,0001% |
| Сушка бязважкасці | павінна быць 12,5-17,5% |
| Рэшткі гарэння | ≤2,0% (празрысты),3,0% (напаўпразрысты),5,0% (непразрысты) |
| хром (праміле) | ≤2 |
| Цяжкі метал (праміле) | ≤20 |
| Колькасць аэробных бактэрый | ≤1000 КОЕ/г |
| Цвіль і дрожджы | ≤100 КОЕ/г |
| Кішачная палачка | Адмоўны |
| Сальманела | Адмоўны |
Ёмістасць загрузкі
| Памер | Упакоўка/каробка | Магчымасць загрузкі | |
| 00# | 70000 шт | 147 кардонных скрынак/20 футаў | 356 кардонных скрынак/40 футаў |
| 0# | 100000 шт | 147 кардонных скрынак/20 футаў | 356 кардонных скрынак/40 футаў |
| 1# | 14000 шт | 147 кардонных скрынак/20 футаў | 356 кардонных скрынак/40 футаў |
| 2# | 170000 шт | 147 кардонных скрынак/20 футаў | 356 кардонных скрынак/40 футаў |
| 3# | 240000 шт | 147 кардонных скрынак/20 футаў | 356 кардонных скрынак/40 футаў |
| 4# | 280000 шт | 147 кардонных скрынак/20 футаў | 356 кардонных скрынак/40 футаў |
| Упакоўка і CBM: 74CM*40CM*60CM | |||
Дэталі ўпакоўкі
Упакоўка: унутраная ўпакоўка - гэта адзін пласт пластыкавага пакета + адзін пласт пакета з алюмініевай фальгі + знешняя ўпакоўка - кардонная ўпакоўка
Ужыванне
Перавага жэлацінавай капсулы
1. Высокі бляск і яркі знешні выгляд, лёгка праглынуць з меншымі намаганнямі.
2. Час распаду адносна карацейшы, чым у раслінных.(6 хвілін супраць 10 хвілін), таму наш арганізм лягчэй засвойвае і засвойвае.
3. Ідэальны ўзровень кваліфікацыі на разливочных машынах.Доля расліннай капсулы складае 99,99% супраць 99,97% жэлаціну.Дэфектныя капсулы можна ў прынцыпе ігнараваць.
4. У параўнанні з таблеткамі і пілюлямі жэлацінавыя капсулы маюць лепшую біодоступность, паколькі не дадаецца клей для стабілізацыі лекаў, таму яны больш чыстыя і лягчэй засвойваюцца.
5. Дастасавальна для вырабу прэпаратаў з працяглым вызваленнем і злучэнняў.Прэпараты здольныя растварацца ў фіксаваны час і месца ў кішачнай сістэме.
6. Просты рэцэпт і вытворчы працэс, зручны для аўтаматычнай і прамысловай масавай вытворчасці.
Спецыфікацыя пустой капсулы
Тэхнічны ліст
Індэкс памеру
| Спецыфікацыя памеру | 00# | 0# | 1# | 2# | 3# | 4# |
| Даўжыня шапкі (мм) | 11,8±0,3 | 11,0±0,3 | 10,0±0,3 | 9,0±0,3 | 8,0±0,3 | 7,2±0,3 |
| Даўжыня цела (мм) | 20,8±0,3 | 18,5±0,3 | 16,5±0,3 | 15,5±0,3 | 13,5±0,3 | 12,2±0,3 |
| Добра звязаная даўжыня (мм) | 23,5±0,5 | 21,4±0,5 | 19,1±0,5 | 17,8±0,5 | 15,6±0,5 | 14,2±0,5 |
| Дыяметр крышкі (мм) | 8,25±0,05 | 7,71±0,05 | 7,00±0,05 | 6,41±0,05 | 5,90±0,05 | 5,10±0,05 |
| Дыяметр корпуса (мм) | 7,90±0,05 | 7,39±0,05 | 6,68±0,05 | 6,09±0,05 | 5,60±0,05 | 4,90±0,05 |
| Унутраны аб'ём (мл) | 0,95 | 0,68 | 0,50 | 0,37 | 0.30 | 0,21 |
| Сярэдняя вага (мг) | 125±12 | 103±9 | 80±7 | 64±6 | 52±5 | 39±4 |
| Памер упакоўкі (шт) | 80000 | 100000 | 140000 | 170000 | 240000 | 280000 |
Пустая жэлацінавых капсула
Капсула - гэта ядомая ўпакоўка, вырабленая з жэлаціну або іншага падыходнага матэрыялу і напоўненая лекавым сродкам(-ямі) для атрымання адзінкавай дозы, галоўным чынам для перорального выкарыстання.Наша жэлацінавых капсула зроблена з бычынай косткі.
Цвёрдая жэлацінавых капсула складаецца з двух частак у выглядзе цыліндраў, закрытых з аднаго канца.Карацейшая частка, званая «шапкай», апранаецца на адкрыты канец даўжэйшай часткі, якая называецца «цела».
Жэлацін з'яўляецца найбольш часта выкарыстоўваным матэрыялам для вытворчасці капсул.
вытворчы працэс
сістэма якасці
1. Мы праводзім строгі кантроль якасці сыравіны і прадукцыі.Сыравіна жэлацінавых капсул заснавана на здаровых бычыных костках.Уся сістэма якасці матэрыялу гарантавана, удзяляючы ўвагу ў дэталях, каб гарантаваць роўнасць якасці.
2. Увесь вытворчы працэс ажыццяўляецца з вялікай адданасцю і поўнай адказнасцю.Аўтаматычнае абсталяванне сусветнага класа ўмела выкарыстоўваецца кампетэнтным персаналам, ствараючы эфектыўную і ўпарадкаваную сістэму кіравання GMP.Тут дэманструецца асноўнае сучаснае абсталяванне, якое адпавядае самым высокім фармацэўтычным стандартам:
Асептычная зала сусветнага класа
Перадавыя вытворчыя машыны
Добра задакументаваная сістэма маніторынгу
Строгія стандарты гігіены
Дыягнастычнае абсталяванне клімату і вільготнасці
3. Гарантыя якасці абсалютна надзейная.Рэгулярныя і запланаваныя практычныя семінары, накіраваныя на навучанне, дазваляюць нам падтрымліваць паслядоўнасць.Такім чынам, дэфектныя капсулы не вырабляюцца пры такой дбайнай праверцы і бесперапынным маніторынгу, так як кожны крок старанна разглядаецца кожным кіраўніцтвам для захавання прыдатнасці.
захоўванне і ўмовы ўпакоўкі
Меры засцярогі пры захоўванні:
1. Падтрымлівайце тэмпературу інвентара ад 10 да 25 ℃;Адносная вільготнасць захоўваецца на ўзроўні 35-65%.Гарантыя захоўвання 5 гадоў.
2. Капсулы павінны захоўвацца ў чыстым, сухім і вентыляваным складзе, не падвяргацца ўздзеянню моцнага сонечнага святла або вільготнага асяроддзя.Акрамя таго, паколькі яны занадта лёгкія, каб быць далікатнымі, цяжкія грузы не павінны назапашвацца.
Патрабаванні да ўпакоўкі:
1. Для ўнутранай упакоўкі выкарыстоўваюцца медыцынскія пакеты з поліэтылену нізкай шчыльнасці.
2. Каб прадухіліць пашкоджанне і вільгаць, знешняя ўпакоўка выкарыстоўвае ўпаковачную скрынку з 5-слойнай крафт-паперы з падвойнай гафрыраванай структурай.
3. Дзве характарыстыкі знешняй упакоўкі: 550 х 440 х 740 мм або 390 х 590 х 720 мм.
